Katalog Vědecké knihovny v Olomouci -- Stabilní vodný injikovatelný prostředek s vysokou biologickou aktivitou interferonu typu alfa, výrobek jej obsahující a způsob jeho přípravy Stable, aqueous injectable formulation having high biological alpha-type interferon activity, article containing thereof and process for its preparation -- OLA001 296961

Katalog Vědecké knihovny v Olomouci, báze SVK06, záznam 000296961

Navigace: http://aleph.vkol.cz/pub / svk06 / 00029xxxx / 0002969xx / 000296961.htm

Chcete-li získat tento dokument, vstupte přímo do katalogu.
If you want to get more information about the document, enter the online catalog.

Formát	BK
Návěští	-----nam--22--------450-
Identif.č.záznamu	upv000296961
Datum+čas posl.zpr.	20061219
Všeob.údaje zprac.	19951010d2006----km-y0czey0103----ba
Jazyk popisné jedn.	cze
Země vydání dokum.	CZ
Název a odpovědnost	Stabilní vodný injikovatelný prostředek s vysokou biologickou aktivitou interferonu typu alfa, výrobek jej obsahující a způsob jeho přípravy Stable, aqueous injectable formulation having high biological alpha-type interferon activity, article containing thereof and process for its preparation
Nakladatelské údaje	Praha Úřad průmyslového vlastnictví 2006
Obecné poznámky	Číslo přihlášky: 1997-1104
Obecné poznámky	Datum podání přihlášky: 19951010
Obecné poznámky	Datum zveřejnění přihlášky: 20060816
Anotace, referát	Stabilní vodný injikovatelný prostředek s vysokou biologickou aktivitou interferonu typu alfa a prostý produktů odvozených z lidské krve obsahující: a) 0,1 x 10.sup.6.n. až 100 x 10.sup.6.n. m.j./ml interferonu typu alfa; b) ústojný systém pro udržení pH v rozmezí 4,5 až 7,1; c) účinné množství chelatačního činidla v rozmezí 0,01 až 1 mg/ml v závislosti na množství interferonu z bodu a), přičemž chelatační činidlo je dihydrogenethylendiamintetraacetát disodný nebo kyselina citronová; d) množství stabilizátoru vybraného z polyoxyethylen(20)sorbitan-monolaurátu a polyoxyethylen(80)sorbitan-monooleátu v rozmezí 0,01 až 1,0 mg/ml v závislosti na množství interferonu z bodu a), postačujícím ke stabilizaci interferonu typu alfa proti jeho ztrátě; e) účinné množství chloridu sodného jako tonizačního činidla v rozmezí 1 až 10 mg/ml v závislosti na množství interferonu z bodu a); f) účinné množství protimikrobiálního konzervačního činidla vybíraného z m-kresolu, fenolu, methylparabenu, propylparabenu nebo jejich směsí, přičemž účinné množství m-kresolu je v rozmezí 0,5 až 2 mg/ml, účinné množství fenolu je v rozmezí 0,5 až 5 mg/ml, účinné množství methylparabenu je v rozmezí 0,6 až 1,8 mg/ml a účinné množství propylparabenu je v rozmezí 0,06 až 0,18 mg/ml, vše v závislosti na množství interferonu z bodu a); a g) množství vody pro injekce postačující pro přípravu roztoku ze shora vyjmenovaných složek; přičemž tento prostředek je prostý činidla pro zvětšení objemu. Dále je popsán výrobek obsahující účinné množství výše uvedeného prostředku a způsob jeho přípravy. cze
Anotace, referát	In the present invention, there is disclosed a stable, aqueous formulation having high biological alpha-type interferon activity and being free of human blood-derived products which comprises: a) 0.1 x 10e6 to 100 x 10e6 IU/mL of alpha-type interferon; b) a buffer system to maintain a pH in the range of 4.5 to 7.1; c) an effective amount of a chelating agent within the range of 0.01 to 1 mg/mL depending on the amount of interferon as indicated in point a), whereby the chelating agent is represented by disodium dihydrogen ethylenediamine tetraacetate or citric acid; d) an amount in the range of 0.01 to 1,0 mg/mL (depending on the amount of interferon as indicated in point a), of a stabilizing agent being selected from the group consisting of polyoxyethylene(20)sorbitan-monolaurate and polyoxyethylene(80)sorbitan-monooleate, the amount being sufficient to stabilize the alpha-type interferon against loss of alpha-type interferon; e) an effective amount in the range of 1 to 10 mg/mL (depending on the amount of interferon as indicated in point a), of sodium chloride acting as a tonicity agent; f) an effective amount of an antimicrobial preservative being selected from the group consisting of m-cresol, phenol, methylparaben, propylparaben or mixtures thereof wherein the effective amount of m-cresol is in the range of 0.5 to 2 mg/mL, the effective amount of phenol is in the range of 0.5 to 5 mg/mL, the effective amount of methylparaben is in the range of 0.6 to 1,8 mg/mL, and the effective amount of propylparaben is in the range of 0.06 to 0.18 mg/mL, (all amounts depending on the amount of interferon as indicated in point a); and g) an amount of water for injection sufficient to prepare a solution of the above-listed ingredients; wherein the above-described composition is free... eng
Anotace, referát	...of volume-increasing agent. There is further described an article exhibiting effective amount of the above-indicated composition as well as process for its preparation. eng
Souběžný název	Stable, aqueous injectable formulation having high biological alpha-type interferon activity, article containing thereof and process for its preparation
Další system.sel.j.	A61K 38/21 MPT
Další system.sel.j.	A61K 47/00 MPT
Osobní jm.-sekund.o	Kline Douglas F. Hoboken (US) p
Osobní jm.-sekund.o	Yuen Pui-Ho C. Princeton Junction (US) p
Osobní jm.-sekund.o	Jivenská 1273, Praha 4 14021 (CZ) z
Korpor.,akce-sek.o.	SCHERING CORPORATION Kenilworth (US) m
Zdroj.pův.katalog.	CZ ÚPV 20060816
Zdroj.pův.katalog.	CZ OLA001 20061219
Sigla,sign.vlastn.	OLA001 296961
Počet exemplářů	1
Logická báze	B6
Katalogizátor	20061219 SVK06 2236